Основне услуге
ХиКуре Биотецх пружа услуге управљања пуним животним циклусом за методе биофармацеутског тестирања, фокусирајући се на трансфер метода (на ХиКуре платформу/назад спонзорима), студије премошћавања и валидацију робусности како би се осигурала конзистентност и усклађеност метода, као и да би се задовољиле потребе фазе примене ИНД/БЛА.
Двосмерни{0}}пренос: Метода откривања на ХиКуре платформу/назад до спонзора
Покривене категорије производа: верификација уклањања вируса, тестирање банке ћелија, матичне ћелије, НГС, комплети реагенса итд.
Основна предност: Компатибилан са вишеструким фармакопејским стандардима
Проверите конзистентност резултата са различитих платформи/лабораторијских метода
Поређење кључних параметара као што су граница детекције и прецизност
Излазни извештаји о истраживању који испуњавају захтеве апликације.
Оптимизујте кључне факторе као што су експериментални услови, параметри биоинформатике и системи комплета реагенса.
Поузданост метода пуне{0}}димензионалне верификације
Развој метода, пренос, валидација и одржавање потпуно{0}}управљање процесом
Прилагођавање ажурирањима фармакопеје како би се осигурала континуирана усклађеност метода.
Технолошке предности
Подржано са више технолошких платформи (микробна и вирусна карактеризација, секвенцирање, итд.)
Патентирана технологија оснажује решења за индустријско тестирање болних тачака
Сервисни процес
Рекуирементс Цоммуницатион
>>
Прилагођавање решења
>>
Извођење експеримента
>>
Извештај о испоруци
>>
Након{0}}одржавање