НГС-омогућена РНКтерапија:пуни{0}}циклус истраживања и развоја и индустријализације
НГС решење је асвеобухватно решење за прецизно детекцију дизајнирано за најсавременије РНК лекове као што су мРНА терапија, сиРНА терапија и терапија за уређивање РНК. Фокусира се на тачност секвенце, интегритет и генетску стабилност молекула РНК. Кроз три основне технологије-секвенцирања мРНА, ултра-анализе ретких варијанти и процене интегритета РНК-обухвата цео процес контроле квалитета РНК терапије од раног истраживања и развоја, пилот производње до комерцијализације. Ово помаже компанијама да превазиђу уска грла у развоју РНК лекова, испуне глобалне захтеве за усклађеност са прописима и обезбеде безбедност и ефикасност производа.

ТестирањеСадржај услуге
• Тестни садржај:Утврђивање секвенце пуне-секвенце: Користећи технологију секвенце високе{1}}РНК{2}}секвенце високе-пуне дужине, секвенца мРНА пуне дужине се у потпуности анализира да би се верификовала тачност кодирајућих и декодирајућих (УТР) секвенци и да се скрине абнормалности секвенце као што су мутације тачака и уметања;
•Анализа изомера: За комплексне мРНА молекуле, идентификовати типове и пропорције алтернативних изомера за спајање и проценити њихов утицај на функцију лека;
Верификација конзистентности секвенце: Упоредите секвенце мРНА из различитих производних серија и под различитим условима складиштења да бисте обезбедили стабилност секвенце између серија и унутар рока трајања;
Техничке предности: Покривеност секвенцирањем > 99%, тачност поравнања секвенце је већа или једнака 99% и може прецизно да ухвати варијације секвенце ниске{2}}обиље.
• Могућности детекције:Може прецизно да идентификује изузетно ретке варијанте са ниском фреквенцијом (као што су ретке тачкасте мутације, химерне секвенце и варијанте повезане са деградацијом).
• техничка подршка:Систем користи ултра{0}}дубоко секвенцирање у комбинацији са власничким биоинформатичким алгоритмима за ефикасно филтрирање позадинске буке и побољшање тачности детекције ретких варијанти.
Интегритет РНК молекула директно одређује њихову ефикасност транслације и терапеутски ефекат, и кључни је индикатор за контролу квалитета РНК терапије.
Потпуна{0}}верификација интегритета:Однос пуне{0}}односа мРНА/сиРНА молекула се процењује капиларном електрофорезом и РНК-сек анализом покривености да би се идентификовали скраћени производи и производи разградње;
Анализа стабилности секундарне структуре:Алгоритам за предвиђање савијања РНК у комбинацији са експерименталном верификацијом је коришћен за процену интегритета секундарне структуре РНК молекула, избегавајући утицај структурних абнормалности на испоруку и функцију;
Обим примене за тестирање
мРНА терапија
мРНА вакцине ЦОВИД-19, мРНА вакцине за лечење рака, мРНК лекови за замену протеина итд.
Мала РНК терапија
сиРНА лекови, миРНА мимици/инхибитори, итд.;
Терапије за уређивање РНК
ЦРИСПР-Цас13-посредовани лекови за уређивање РНК, терапије модификације РНК посредоване ензимима АДАР, итд.
Друге РНК терапије укључују
кружне РНК лекове, дуге некодирајуће РНК (лнцРНА) терапије и РНК аптамер лекове.

