Испитивање сировина и процесних помоћних материјала
За контролу квалитета сировина са различитим нивоима ризика, треба у потпуности размотрити безбедносне ризике контаминације егзогеним факторима од животињских (или људских) биолошких сировина.
Сировине које се користе у биофармацеутској производњи класификоване су у нивое ризика на основу њиховог извора, процеса производње, потенцијалне токсичности за биофармацеутике и ризика од контаминације егзогеним факторима. За сировине различитих нивоа ризика, безбедносне ризике потенцијалне контаминације егзогеним факторима треба у потпуности размотрити током испитивања.
ХиКуре БиоТецх може посебно да тестира сировине које се користе у процесу производње, користећи тестове на стерилност, микоплазму, вирусне егзогене агенсе, ендотоксине, итд., како би демонстрирали квалитет компоненти ћелијске културе, адитива и ензима трипсина у процесу производње.
