Комплет за детекцију ДНК гљивица (ПЦР-метод флуоресцентне сонде) [ХИМ005]

Комплет за детекцију ДНК гљивица (ПЦР-метод флуоресцентне сонде) [ХИМ005]

Тип: кПЦР
Шифра производа: ХИМ005
Спецификација: 50 тестова/комплет
Граница детекције: 5 ЦФУ/мЛ
Pošalji upit
Представљање производа
 

Преглед производа

 

Комплет за детекцију гљивичне ДНК (ПЦР-метод флуоресцентне сонде) се користи заједно са комплетом за екстракцију и пречишћавање ДНК гљивица и бактерија (метод магнетних перли) за квалитативно откривање присуства гљивичне контаминације у ћелијама, ћелијским производима, вакцинама и другим производима.

Овај комплет користи кПЦР технологију флуоресцентне сонде, са прајмерима и сондама дизајнираним за конзервиране фрагменте гљивичних гена. На основу резултата поравнања секвенци, омогућава квалитативно откривање хиљада врста гљивица. Тест показује високу специфичност, без уочене унакрсне-реактивности за врсте микоплазме које су блиско повезане са гљивама (нпр.Мицопласма орале, Мицопласма хиорхинис, Мицопласма пнеумониае) или уобичајене пројектоване ћелије као што су ЦХО, ВЕРО и ХЕК293. Валидирано у складу са релевантним регулаторним захтевима, граница детекције достиже 5 ЦФУ/мЛ, у складу са захтевима фармакопејске осетљивости за НАТ методе као алтернативу методама културе.

 

Перформансе производа

 

СпецифичностМатрични ефекат:Матрице тестних узорака (базни медијум, фетални говеђи серум) нису показале никакве сметње у резултатима детекције.Унакрсна-реактивност:Не постоји унакрсна{0}}реактивност са бактеријама (Есцхерицхиа цоли, Псеудомонас аеругиноса, Бациллус субтилис, Стапхилоцоццус ауреус, Цлостридиум перфрингенс) или пројектованим ћелијама (Веро ћелије, ХЕК293 ћелије, 293Т ћелије, ЦХО{3}К1 ћелије)

 

Граница детекције (ЛОД)

 

Име комплета реагенса Назив врстеПроцедити ЦФУ/мЛПозитивна стопа (позитивна/укупно)
Цандида албицанс5100%(24/24)
Аспергиллус брасилиенсис5100%(24/24)
Аспергиллус нигер3100%(24/24)

 

Стабилност
Студијски пројекти стабилностиДетаљи
Замрзавање{0}}Стабилност одмрзавањаКомплет је тестиран након 3 и 5 поновљених циклуса замрзавања{2}}одмрзавања, респективно, са РСД < 5%.
Убрзана стабилностДве различите серије комплета су коришћене за тестирање истог узорка истовремено. Резултати су били конзистентни, са конзистентним вредностима Цт за позитивну контролу и интерну контролу без значајних разлика. Сви су успешно откривени, са РСД < 5%.
Стабилност међу{0} серијамаКомплет је тестиран на различитим моделима инструмената, укључујући АБИ 7500, Био-Рад ЦФКС96, Биоер ФКД-96А и Роцхе ЛигхтЦицлер 480ИИ, и сви су дали валидне резултате детекције.

 

Преузимање документације о производу

 

 

Повезани производи

 

Назив комплета реагенсаКод производа
Комплет за екстракцију и пречишћавање ДНК микоплазме (метода магнетне перле)ХИМ001
Комплет за детекцију ДНК микоплазме (ПЦР-метод флуоресцентне сонде)ХИМ002
Комплет за детекцију бактеријске ДНК (ПЦР{0}}метод флуоресцентне сонде)ХИМ008
Комплет за екстракцију и пречишћавање ДНК бактерија и гљивица (метод магнетних перли)ХИМ006

 

Popularne oznake: Комплет за детекцију ДНК гљивица (пцр-метода флуоресцентне сонде) [хим005], Кина, биолошки, покривеност, ЛОД, вакцина, антитело, ћелијска терапија, генска терапија, висока специфичност, међународна усклађеност, нечистоћа у вези са процесом{2}}

Pošalji upit

whatsapp

Telefon

E-pošta

Istraga