Комплет за детекцију бактеријске ДНК (ПЦР-метод флуоресцентне сонде) [ХИМ008]

Комплет за детекцију бактеријске ДНК (ПЦР-метод флуоресцентне сонде) се користи заједно са комплетом за екстракцију и пречишћавање бактеријске ДНК (метод магнетне куглице) за квалитативно откривање присуства бактеријске контаминације у ћелијама, ћелијским производима, вакцинама и другим производима.

Овај комплет користи кПЦР технологију флуоресцентне сонде, са прајмерима и сондама дизајнираним за очуване фрагменте бактеријских гена. На основу резултата поравнања секвенци, омогућава квалитативно откривање десетина хиљада врста бактерија. Тест показује високу специфичност, без уочене унакрсне-реактивности за врсте микоплазме које су блиско повезане са бактеријама (нпр.Мицопласма орале, Мицопласма хиорхинис, Мицопласма пнеумониае) или уобичајене пројектоване ћелије као што су ЦХО, ВЕРО и ХЕК293. Валидирано у складу са релевантним регулаторним захтевима, граница детекције достиже 10 ЦФУ/мЛ, у складу са захтевима фармакопејске осетљивости за НАТ методе.

Унакрсна-реактивност:микоплазме (Мицопласма пнеумониае, Мицопласма орис, Мицопласма хиопнеумониае, Мицопласма синовиае, Мицопласма аргинин, Мицопласма галлисептицум, Мицопласма леии, Спиропласмаитд.), гљиве (Цандида албицанс, Аспергиллус брасилиенсис, Аспергиллус нигер) и пројектоване ћелије (Веро ћелије, ХЕК293 ћелије, 293Т ћелије, ЦХО-К1 ћелије) не изазивају унакрсне-реакције.

Popularne oznake: комплет за детекцију бактеријске ДНК (пцр-метода флуоресцентне сонде) [хим008], Кина, биолошки, покривеност, ЛОД, вакцина, антитело, ћелијска терапија, генска терапија, висока специфичност, међународна усклађеност, нечистоћа у вези са процесом