НАШИ ПРОИЗВОДИ
ХиПрецисе®је бренд под ХиКуре Биотецх, посвећен пружању професионалних и поузданих производа за тестирање{0}}сродних производа за глобалне купце.
Као главни производ ХиКуре Биотецх-а, комплети реагенса за детекцију су стриктно у складу са релевантним прописима и стандардима за администрацију лекова у Кини, Сједињеним Државама и другим земљама и регионима, укључујући, али не ограничавајући се на фармакопеју Сједињених Држава (УСП), Европску фармакопеју (Пх.Еур.) и кинеску фармакопеју, испуњавају захтеве прописа о издавању за купце (ЦхП). Покренут је низ комплета, укључујући комплете за детекцију резидуалне ДНК, комплете за микробиолошке детекције и комплете за сигурносно тестирање, између осталог.
Зашто ХиКуре - предности
•500 м² независна лабораторија за истраживање и развој за ПЦР и ЕЛИСА комплете.
•500 м² производног простора изграђеног у складу са ГМП стандардима, укључујући радионицу за чисту производњу разреда Д како би се осигурало контролисано производно окружење.
• Смештен у главном делу делте реке Јангце, омогућава брзу испоруку производа у већину градова широм земље.
•Строго следите ИСО 9001 и ИСО 13485 системе квалитета за управљање производњом и активности истраживања и развоја.
•Производно особље је систематски обучено и процењено на ГМП и ГЛП системима, и сертификовано је за своје одговарајуће позиције.
• Доступни су потпуни извештаји о верификацији перформанси производа да би се испунили захтеви за подношење/регистрацију купаца.
• БСЛ-2 сертификат обезбеђује сигурност за развој комплета везаних за вирусе; сво особље је сертификовано за своје позиције.
•ЕМС онлајн надгледање (континуирано праћење у-реалном времену) је опремљено за критичну производну опрему како би се обезбедило стабилно и ефикасно складиштење сировина и производа.