Биолошка испитивања
ХиКуре пружа енд{0}}до-биолошку безбедност и тестирање квалитета за биолошке лекове и напредне терапије, обухватајући валидацију уклањања вируса, карактеризацију ћелијске линије и пуштање ГМП серије. Наше услуге покривају моноклонска антитела, вирусне векторе, вакцине и ћелијске терапије уз ригорозно поштовање глобалних регулаторних стандарда. Осигуравамо да је ваш производ безбедан, чист и спреман за регулаторну контролу у свакој фази.
Кључне могућности:
Студије уклањања вируса
Карактеризација ћелијске линије
Испитивање квалитета сировина
Ин витро адвентивни вирус (ИВА)
Напредни агенти ин виво
Отпуштање и стабилност серије (ГМП)
РЦЛ/РЦР/рцААВ тестирање
микоплазма и стерилитет (ГМП)
Спремни да започнете свој пројекат?
Контактирајте наш тим стручњака да бисте разговарали о вашим специфичним захтевима и открили како ХиКуре може да убрза ваше програме развоја лекова.
Контактирајте нас →