29. јануара, ЦСПЦ Фармацеутска група је самостално развила "СИС6055 Ињецтион" је добио имплицитно одобрење за клиничко испитивање од Националне администрације за медицинске производе (НМПА), пријемни број: ЦКССЛ2500947. Ово је прва ин виво ЦАР-Т терапија одобрена за клиничку употребу у Кини, индикована за релапсни/рефракторни агресивни Б-ћелијски лимфом. Ово је најтоплији лимфом. ХИКУРЕ!
ХИКУРЕ је овом пројекту обезбедио услуге тестирања биолошке безбедности усклађене са међународним стандардима, укључујући карактеризацију ћелијске линије и репликацију{0}}компетентног Лентивируса (РЦЛ) тестирање. Користећи међународно усклађен систем квалитета и техничког система, могућности брзе испоруке и професионално управљање пројектима, штитимо лансирање и глобалну експанзију иновативних терапија.
О ЦСПЦ Пхармацеутицал Гроуп
ЦСПЦ Пхармацеутицал Гроуп Лимитед је основана 1997. Одржавајући мисију "Производња добрих лекова за Кину, од користи људима широм света," група је одржала двоцифрени раст у кључним оперативним показатељима током година кроз развој{1} вођен иновацијама. Сада је еволуирала у међународно иновативно предузеће са 28.000 запослених. Њена филијала у Хонг Конгу-(01093.ХК) је саставни део индекса Ханг Сенг и заузима 19. место у свету на ранг-листи фармацеутских истраживања и развоја, представљајући кинеске фармацеутске компаније у пружању услуга пацијентима широм света.
Према непотпуним статистичким подацима, ХИКУРЕ је успешно подржао преко 130 пројеката у добијању одобрења за клиничка и маркетиншка испитивања кроз своје услуге тестирања биолошке безбедности у складу са међународним стандардима (укључујући преко 60 глобалних поднесака). Компанија је пружила критичну подршку за више од 60 БЛА (Апликација за лиценцу за биологију) и пројеката комерцијализације. Обим пријављених пројеката свеобухватно покрива различите категорије, укључујући АДЦ лекове, моно-/би-/мулти-специфична антитела, рекомбинантне протеине, ЦАР-Т/ЦАР-НК терапије, иПСЦ/МСЦ ћелијске терапије, генске едитовање{10} међу другим генима, {10 А}